Spécialiste développement et validation - #451101

Groupe PARIMA est une société œuvrant dans le développement et la fabrication en sous-traitance depuis 1994. Au cours des années, nous avons acquis une expertise dans le développement de produits pharmaceutiques non stériles sous forme liquide, semi-solide ou en suspension. https://www.groupeparima.com/fr/

Spécialiste développement et validation

Développer, améliorer et valider les méthodes analytiques à l’intérieur des échéanciers

Exécuter les analyses requises sur les lots de recherche et développement (R&D), tests physiques, dosage, produits de dégradations, etc. (en cours de procédé, initial et stabilité)

Assurer une bonne communication entre le client, le groupe PDS et le Groupe AS pour les projets attribués

Responsabilités

Rédiger et exécuter des protocoles de validation de méthode, émettre les rapports

Maintenir des enregistrements expérimentaux précis, des registres d’instruments et effectuer l’entrée de données analytiques

Vérifier les cahiers de laboratoires

Participer activement aux investigations de laboratoire

Faire le suivi des modifications, maintenances, calibration et qualifications apportées aux instruments de laboratoire

Achat, rédaction des PON et formation sur nouvel équipement au besoin

Participer à la formation des techniciens CQ et R&D sur les méthodes nouvellement en vigueur et assistance au besoin

Préparation des solutions nécessaire aux analyses

Maintenir les registres d’équipement

Respecter les échéanciers

Toutes autres tâches nécessaires au bon fonctionnement du laboratoire

Compétences Et Expériences Recherchées

Diplôme d’Étude Collégial (DEC) ou Diplôme de premier cycle universitaire en Science (Chimie, Biochimie), ou une discipline reliée.

Minimum de trois (3) ans d’expérience en développement et validation de méthodes analytiques dans l’industrie pharmaceutique.

Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadienne (Santé Canada)

Connaissances des pharmacopées (USP, Ph. Eur. et BP) et leurs applications au sein d’un laboratoire

Practical experience performing HPLC (UPLC) and GC

Great troubleshooting skills

Travaille bien en équipe

Bonnes compétences organisationnelles, interpersonnelles et de présentation

Possède le sens de l’initiative ; excellente concentration ; aptitude à l’écriture technique et esprit analytique, bonne gestion de stress

Bonnes capacités de communication

Bonne connaissance informatique (Microsoft Office, Outlook)

Bilingue (français et anglais)

Ce Que Nous Offrons

Assurance médicale, dentaire et assurance-voyage

Régime de retraite collectif

Programme de reconnaissance et activités sociales

Congés personnels

Programme de soutien aux employés et télémédecine

Boissons gratuites (chocolat chaud, café, mokaccino)

Accessibilité en transport en commun ou stationnement gratuit

Programme de référence

Programme de repas subventionné

• L’emploi du genre masculin a pour but d’alléger le texte et d’en faciliter la lecture.